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cpsr认证是什么意思啊

发布时间:2024-12-19        浏览次数:40        返回列表
前言:cpsr认证是什么意思啊化妆品安全报告至少应包含以下内容: A 部分 –化妆品安全信息 1.化妆品的定量和定性组成 化妆品的定性和定
cpsr认证是什么意思啊

cpsr认证是什么意思啊
化妆品安全报告至少应包含以下内容:

A 部分 –   化妆品安全信息

1.   化妆品的定量和定性组成

化妆品的定性和定量成分,包括物质的化学特性(包括化学名称、INCI、CAS、EINECS/ELINCS,如果可能)及其预期功能。在香水和芳香组合物的情况下,描述组合物的名称和代码以及供应商的身份。

2.   化妆品的理化特性和稳定性

物质或混合物以及化妆品的物理和化学特性。

化妆品产品在合理可预见的储存条件下的稳定性。

3.   微生物质量

物质或混合物以及化妆品的微生物规格。应特别注意眼睛周围、一般粘膜、受损皮肤、三岁以下儿童、老年人和免疫反应受损的人使用的化妆品。

保存挑战测试的结果。

4.   包装材料的杂质、痕迹、信息

物质和混合物的纯度。

在禁用物质的痕迹的情况下,其技术上不可避免的证据。

包装材料的相关特性,特别是纯度和稳定性。

5.   正常且可合理预见的使用

产品的正常和合理可预见的使用。推理应特别根据产品标签中的警告和其他解释来证明是合理的。

6.   接触化妆品

考虑到第 5 节中关于以下方面的调查结果的化妆品暴露数据

1) 申请地点;

2) 应用的表面积;

3) 申请的产品数量;

4) 使用的持续时间和频率;

5) 正常且可合理预见的暴露途径;

6) 目标(或暴露)人群。还应考虑特定人群的潜在接触。

暴露的计算还应考虑要考虑的毒理学影响(例如,可能需要计算每单位皮肤面积或每单位体重的暴露)。还应考虑通过直接施用途径以外的途径二次接触的可能性(例如,非故意吸入喷雾剂、非故意摄入唇部产品等)。

应特别考虑颗粒大小对暴露的任何可能影响。

7.   接触物质

考虑到第 6 节中的信息,相关毒理学终点的化妆品中所含物质的暴露数据。

8.   物质的毒理学特征

在不影响第 18 条的情况下,化妆品中所含物质的所有相关毒理学终点的毒理学概况。应特别关注局部毒性评估(皮肤和眼睛刺激)、皮肤过敏以及在紫外线吸收光致毒性的情况下。

应考虑所有重要的毒理学吸收途径,并应计算基于未观察到不良反应水平 (NOAEL) 的全身效应和安全范围 (MoS)。没有这些考虑应有正当理由。

应特别考虑由于以下原因可能对毒理学概况产生的影响

 粒径,包括纳米材料,

 所用物质和原材料的杂质,以及

—— 物质的相互作用。

任何通读都应得到充分证实和证明。

应明确标识信息来源。

9.   不良影响和严重不良影响

关于化妆品或其他化妆品(如相关)的不良影响和严重不良影响的所有可用数据。这包括统计数据。

10.   化妆品信息

其他相关信息,例如来自人类志愿者的现有研究或在其他相关领域进行的风险评估的适当确认和证实的结果。

B 部分 –   化妆品安全评估

一   、评估结论

与第 3 条有关的化妆品安全声明。

2.   标签警告和使用说明

根据第 19 条第 1 款 d 项对任何特定警告和使用说明进行标记的必要性声明。

3.   推理

对导致第 1 节所述评估结论的科学推理和第 2 节所述陈述的解释。该解释应基于 A 部分中的描述。在相关时,应评估和讨论安全边际。

除其他外,应对供三岁以下儿童使用的化妆品和专门用于外部私密卫生的化妆品进行具体评估。

应评估化妆品中所含物质的可能相互作用。

对不同毒理学特征的考虑和不考虑应有正当理由。

应适当考虑稳定性对化妆品安全性的影响。

4.   评估员的证书和B部分的批准

安全评估员的姓名和地址。

安全评估员资格证明。

安全评估员的日期和签名。