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激光雕刻切割机FDA注册周期

发布时间:2024-04-23        浏览次数:51        返回列表
前言:激光雕刻切割机FDA注册周期美国食品和管理局(Foodand Drug Administration)简称FDA、作为一家科学管理机构、FDA的职责是确保美
激光雕刻切割机FDA注册周期

激光雕刻切割机FDA注册周期
美国食品和管理局(
Food and Drug Administration)简称FDA、作为一家科学管理机构、FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、、生物制剂、设备和放射产品的安全。

二、FDA认证主要有以下两种:
1
FDA注册:很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品,药品,器械,激光产品等),有些产品还必须要做过检测才能申请注册;
2
FDA检测:就是按照FDA法规对产品进行测试。
FDA
管理的产品主要为食品、药品、器械、微生物制品、食品和药品,也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和产品。

激光产品FDA认证流程:
申请激光产品FDA需要提供以下资料:
1.
产品说明书
2.
激光测试报告
3.
激光路径图
4.
生产工厂品质品质流程
5.
整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等,
6.
样品1-2
7.
激光通路图
8.
标签电子档
9.
品保方面的检测流程图; 生产,安装流程图,从来料到入仓的整个过程。
10.
整机测试,如耐久性测试,振动测试,高温高湿测试等。

激光产品FDA认证费用多少?
由于不同产品测试要求不同涉及的测试成本也不同,FDA认证费用不是一个固定费用,需要根据产品来评估的。不同产品FDA认证费用也不同。