激光产品销售是否需要FDA认证和21CFR1040.10报告

FDA做为美国辐射源放射性商品的管理组织，其对激光辐射源商品的规定及遵循21CFR1040.10测试标准。21CFR1040.10的全称之为《联邦法规》第21章，第1040.10条文激光产品规定。其实质类似I正C60825-1和GB7247.1，是激光产品安全级别的检测和认定方式，及其激光产品安全防护规定和标识表明规定的规范。但在美国其以政策法规的方式做为规定，做等级分类上而言比规范的级别要高些。

一部分设备的FDA激光测试标准：

21CFR1020.31X射线拍照机器设备

21CFR1020.32莹光检查设备

21CFR1020.33数控机床断块剖析X射线（CT）机器设备

21CFR1020.40柜体X射线探测器

21CFR1030.10微波炉加热

21CFR1040.10激光产品和激光系统

21CFR1040.11独特激光产品

21CFR1040.20太阳灯和太阳灯产品

21CFR1040.30高韧性液态水银蒸气放电灯

21CFR1050.10超声波机器设备

21CFR1020.10电视接收器

21CFR1020.20冷阴极射线气体放电管

21CFR1020.30X射线检查仪以及核心构件