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FDA的注册年报要求是什么ZTS机构

发布日期 :2024-07-04 15:03发布IP:113.116.36.196编号:11478768
机构:
中质检测
机构:
ZTS
地址:
深圳
分 类
企业认证
单 价
100.00元/次
有效期至
长期有效
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详细介绍

FDA的注册年报要求是什么

FDA五大类别:

食品FDA注册认证 :偶数年需要续费更新一次

OTC药品FDA-NDC注册认证:当年有效

FDA注册认证:当年有效

激光FDA注册认证:每年的8月份需要年报更新一次

化妆品FDA注册认证:**有效

又到了一年一度的FDA注册缴费季,*近有很多客户来问我怎么进行FDA续费,今天小编就给大家整理了一下FDA年费缴费步骤,助力企业快速在美国市场上进行销售。

美国FDA年金续费怎么办理?每年的10-12月,是企业注册FDA的黄金时间段。每年的101-1231号是FDA续费期,企业必须在这个时间段缴纳美金年费,以维持FDA注册的有效性。若不及时续费,企业将会FDA被注销,取消进入到美国市场的资格。

FDA的注册年报要求是什么

FDA年费缴费步骤

1. 签订FDA续费协议;

2. 缴纳FDA续费代理费;

3. 填写FDA续费申请书;

4. 代理公司为企业申请PIN码和付款指南;

5. 企业根据PIN码和付款指南缴纳美金年费。

6. 代理公司收到FDA到款通知后帮企业注册及产品列名。

7. 企业登录FDA,根据Owner/OperatorNumber查询注册信息。

FDA年费缴费注意事项

位于美国境外的机构还必须美国代理商以代表他们与FDA联系,在美国代理商接受之前,FDA不会*终确定注册的更新。

作为新的一年,美国和美国以外的工厂都需要提交工厂标识符(UFI),作为其更新的一部分。如果您的机构还没有UFI,则应立即提出要求。这项新要求可能会导致UFI请求积压。延迟收到UFI会使您面临无法及时更新设备的风险。



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