化妆品cpsr报告类容组成
CPSR,化妆品进入欧盟的
在化妆品进入欧盟之前,您需要做哪些准备工作?
自2013年欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009(以下简称“化妆品法规”)正式实施以来,所有化妆品必须经过安全评估并在进入欧盟市场之前提交给CPSR。
化妆品cpsr报告类容组成
什么是CPSR?
CPSR的完整英文名称称为化妆品安全报告。在欧盟市场销售的化妆品必须符合化妆品法规,包括提交CPSR。
CPSR是一项独立的化妆品安全评估。在进入欧盟市场之前,必须对化妆品进行评估,以确保它们在正常和合理可预见的条件下使用是安全的,并符合化妆品法规。完整的CPSR分为两部分:化妆品安全信息和化妆品安全评估,其中包括:(化妆品安全信息是为安全评估收集的所有数据,包括以下10个部分)
化妆品的定量和定性组成
化妆品的物理/化学性质和稳定性
微生物质量
杂质,微量物质和包装材料信息
正常且可合理预见的使用
化妆品曝光信息
暴露物质
物质的毒理学研究
不良反应和严重的不良反应
有关化妆品的信息
化妆品安全评估是安全评估员对产品安全的意见。它由四部分组成:
评价结论
标签警告和使用说明
推理
评估员的资格证书和批准
CPSR所需的材料
由于严格的数据要求和复杂的测试程序,完成CPSR需要完整而完整的材料,包括:包含产品名称,产品描述(例如物理状态,颜色,预期用途)信息的申请表;
成分清单,包括CAS编号和每种成分的百分比,以及每种成分的预期效果;
所有成分的安全数据表MSDS(材料安全数据表);
合规证书(COA)或规范;
26过敏检测报告和IFRA(香水协会)证书;
产品的微生物质量检测报告;
产品的防腐剂挑战测试报告;
产品稳定性测试报告;
产品包装兼容性测试报告,内部包装材料信息,重金属测试报告;
产品(配方)的重金属测试报告,包括铅,砷,汞,锑,镉,镍;
产品风险物质测试(配方);
产品照片和zui终产品的原始照片;
良好生产规范(GMP)或审核报告;
没有纳米材料声明;
如果您已拥有上述所有材料的有效数据,华威可以帮助您查看和审查数据,进行美容安全评估,并提供zui终的CPSR。如果没有相关数据或数据不完整,我们的化妆品安全评估员将预览产品配方,为您推荐测试计划,然后进行必要的测试并提供相应的数据支持。
CPSR要求测试
CPSR需要进行多项测试以确保安全。你知道哪些测试可以测试你自己的产品吗?查看下表,提供表中列出的相应文件并完成相应的测试,以确保产品符合化妆品法规的要求。
完成CPSR需要多长时间?
CPSR需要大量数据,测试项目需要很长时间。为了确保及时提交报告以准时生产产品,您需要提前计划。
以下是一些长期运行的测试,可以让您更好地管理CPSR流程。
稳定性或加速老化测试
用于证明产品和包装在保质期之外保持其质量。该测试需要模拟不同的存储条件,运输方案和使用情况。欧盟化妆品法规规定的稳定性或加速老化试验通常需要3个月才能完成。
防腐挑战效果试验
防腐剂通常用于化妆品中微生物的生长。抗腐蚀挑战测试确定了防腐剂保持产品可用性/稳定性的能力,并且是欧盟化妆品法规的强制性要求,大约需要一个月才能完成。
食谱和标签/包装评论
化妆品安全评估(CPSR)
产品信息文件(PIF)
欧盟化妆品公告(CPNP)
ISO 22716/GMP审查
化妆品cpsr报告类容组成